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Medpark企业 I东大医械院、东劢医疗入选 “2024年度医疗器械研发服务优质机构”
发布时间:2024-10-17        浏览量:1024        来源:本站

近日,在”个体化医学研讨会暨第四届卫生健康创新与转化管理论坛”上正式发布2024年度“医疗器械研发服务优质机构”榜单。江苏医疗器械科技产业园Medpark园内东大医械院与东劢医疗入选,是苏州唯二入选单位。


个体化医学研讨会暨第四届卫生健康创新与转化管理论坛旨在推动个体化医学的发展,探讨卫生健康领域的创新与转化管理,分享基础研究与临床实践成果并加速成果的实际应用转化,以促进卫生健康事业的繁荣发展,为实现“健康中国2030”规划纲要贡献力量。中国工程院院士周宏灏、夏宁邵,中国科学院院士骆清铭等来自全国各地的专家学者、相关政府部门、医疗卫生健康领域高校、科研院所、医院、医疗健康大数据相关产业代表400余人参会。


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东南大学苏州医疗器械研究院


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东南大学苏州医疗器械研究院是由东南大学、苏州高新区、江苏省产业技术研究院三方共建的省级科研事业单位,于2017年在江苏省医疗器械科技产业园Medpark正式揭牌运行。


研究院主要依托东南大学生物医学工程学科(连续20年排名全国第一)、材料科学工程等9大优势学科,数字医学工程全国重点实验室、江苏省先进金属材料高技术研究重点实验室等6个国家及省部级重点实验室平台,借助苏州高新区在产业、政策方面的优质资源,结合江苏省产业技术研究院的体制机制创新模式,集聚全球资源,以引领技术发展、加速成果转化、服务企业创新、孵化培育高企、培养产业人才为目标定位,致力于打造具有示范引领作用的医疗器械产学研合作平台,建设创新驱动的高端医疗器械成果转化基地,建设医疗器械小微企业孵化基地。


目前,研究院已建成涵盖技术研发、成果转化、应用型人才培养、企业孵化培育等多元服务的新型研发机构,荣获全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖、中国生命科学十大进展、中国专利优秀奖、黄家驷生物医学工程奖、中国技术创业协会科技创业贡献奖等诸多荣誉,获评江苏省重大新型研发机构、江苏省科技服务业百强机构、苏州市新型研发机构、苏州市技术转移先进集体、苏州市首批类器官与器官芯片概念验证中心等称号。


江苏东劢医疗科技集团有限公司


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东劢医疗集团作为国内领先的医疗器械CDMO+CRO服务商,也是国内唯一形成医疗器械生产矩阵的CDMO服务商具备多维度的领域资源及医疗器械产品全生命周期独立产业转能力,形成了医疗器械产业服务的生态圈,可以为孵化项目提供体系辅导、合规开发、工程转化、委托生产、检验检测、临床评价以及注册咨询等系列专业服务,助力项目达成快速产业化的目标。


江苏首家获批医疗器械生产许可证的跨集团CDMO平台

国内首个通过受托方自检报告完成医疗器械注册案例的CDMO平台。

国内首个完成三类医疗器械受托生产服务案例的CDMO平台


截至目前:东劢医疗集团共承接近90个CDMO服务项目,有近30个产品在集团CDMO平台实现产业化落地,该服务体量位居全国前三,集团成立至今,已实现了一系列行业突破和创新性进展。


多年以来,Medpark与重点院校开展了紧密的产学研合作,拥有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、南京大学苏州创新研究院等专业化大院大所和创新服务平台,落地了江苏省唯一的高端医疗器械技术创新中心;引进了国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所、省药监局审评核查苏州高新区工作站、苏大无源检测平台、泰格捷通医疗器械软件检测平台等一批检验检测平台;Medpark建成了专门面向高端医疗器械企业服务的一站式服务中心,并拥有一批CDMO、CRO专业产业服务平台。


下一步,江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械细分领域,做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障,积极推动医疗产业的产学融合、产投联动,为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑,与广大企业携手共进,加快打造国内医疗器械产业(Medpark)第一品牌,打造千亿级医疗器械产业高地。