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Medpark企业 I 科塞尔医疗子公司海宇新辰Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获批拿证!
发布时间:2024-10-14        浏览量:1125        来源:本站

近日,江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业科塞尔医疗子公司海宇新辰自主研发的Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


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房颤是临床上常见的心律失常,其特点是规则有序的心房电活动消失,被快速无序的颤动波所替代,属于严重的心房电活动紊乱。这种疾病不仅影响心脏的正常功能,还可能导致血栓形成和卒中风险增加。资料显示,随着年龄的增长,房颤患病率不断上升,在大于80岁的人群中,房颤患者占比高达10%以上。房颤可致人群全因死亡率增加1.5-3.5倍,给患者及家庭带来较明显的健康影响和经济负担,已成为亟待解决的全球性公共卫生问题。


环肺静脉标测导管是房颤手术中不可缺少的标测导管之一,Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管由O形圈、管体和手柄组成,用于标测、记录肺静脉电信号或进行起搏刺激。产品具有多种固定头端圈径选择,适配不同大小的肺静脉,快速、精准建模,获得更多解剖细节。


Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管的上市,进一步提升房颤手术的安全性和有效性,为中国电生理事业的发展贡献力量。


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科塞尔医疗控股子公司苏州海宇新辰以“开发卓越产品,服务人类健康,让更多患者受益“为使命,专注于心脏电生理领域,以提供快速性心律失常诊疗全方位解决方案为宗旨,矢志为中国心脏电生理事业的发展做出贡献!


Medpark是苏州高新区与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园,负责统筹苏州高新区资源,依托“载体开发建设+园区运营+产业投资”三大核心能力,聚焦发展医疗器械产业,全力打造成具有唯一性、领先性、标志性的高端医疗器械产业高地。


目前,产业园产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域,众多技术成果为国内首创、行业领先。


成立十多年来,Medpark先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等国家级荣誉称号。