近日

在第十二届“创业江苏”科技创业大赛

暨第十三届中国创新创业大赛

江苏赛区总决赛上

江苏医疗器械科技产业园4期

创新基地企业

苏州宸泰新材料科技有限公司

解决“卡脖子”的关节假体用陶瓷股骨头

和内衬研发及产业化项目

荣获总决赛初创企业组二等奖

宸泰新材料关节假体用陶瓷股骨头和内衬研发及产业化项目，通过创新性的陶瓷化学成分设计、烧结、研磨工艺，以及陶瓷股骨头和内衬几何结构设计，自主研发出具有极佳抗时效性能的氧化锆增韧高纯氧化铝陶瓷材料（ZTA）——关节假体用陶瓷股骨头和内衬，解决骨科植入物“卡脖子”难题，实现人工关节陶瓷材料的国产化替代。

苏州宸泰新材料科技有限公司

宸泰新材料由医学界、材料学界顶级专家联合创立，依托清华大学博士团队20多年核心技术优势，致力于医用陶瓷材料的研发生产，是国内领先的具有自主知识产权陶瓷股骨头技术并率先实现产业化的高科技企业。

企业持续发力关键核心技术创新，研发出具有行业领先水平的陶瓷股骨头及陶瓷内衬，入选工信部和国家药监局人工关节陶瓷关键“卡脖子”技术“揭榜挂帅”项目。目前，宸泰新材料已完成GMP厂房和现代化生产线建设，陶瓷组件年产能达50万件，进一步打破国外技术垄断，加速实现关键核心原材料的自主供应。

江苏医疗器械科技产业园4期创新基地位于苏州高新区太湖科学城功能片区雁荡山路8号，占地152亩，对标国际一流水准的生命科学园区，重点打造瞪羚计划企业基地、独角兽培育基地、上市公司基地3大企业基地，心血管器械集群、生物医用材料集群、高端医学影像集群、分子诊断集群4大细分领域集群。

多年以来，Medpark与重点院校开展了紧密的产学研合作，拥有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、南京大学苏州创新研究院等专业化大院大所和创新服务平台，落地了江苏省唯一的高端医疗器械技术创新中心；引进了国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所、省药监局审评核查苏州高新区工作站、苏大无源检测平台、泰格捷通医疗器械软件检测平台等一批检验检测平台；Medpark建成了专门面向高端医疗器械企业服务的一站式服务中心，并拥有一批CDMO、CRO专业产业服务平台。

值得一提的是，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室由中国信息通信研究院牵头，联合国家药监局医疗器械技术审评中心共同建设，落户在江苏医疗器械科技产业园（Medpark）内。实验室旨在开展研究咨询、标准制定、检验检测、试验验证、平台组建等工作，聚焦智能化医疗器械产品研发创新、监管能力提升、相关成果落地应用，解决产业链难点堵点，致力于产出一批创新医疗器械监管新工具、新方法、新标准和新制度，着力推动创新成果的转化应用，打造国际领先、国内一流的智能化医疗器械全生命周期服务能力，构建智能化医疗器械产业新生态。

下一步，江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械细分领域，做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障，积极推动医疗产业的产学融合、产投联动，为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑，与广大企业携手共进，加快打造国内医疗器械产业（Medpark）第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地。