为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。

该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生；紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生。该产品可优化目前现有外周血管疾病治疗方案，更好地满足临床需求。

为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署，2019年12月10日唯一标识数据库正式上线，2020年3月31日开放数据库共享功能，以查询、下载、接口对接等三种方式，供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。

为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

近日，省科技厅公布了第四批“江苏省外国专家工作室”入选名单，高新区3家单位成功入选，分别是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、江苏工大博实医用机器人研究发展有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司。此次苏州大市范围共批准设立10个省级外专工作室，高新区入选数位居全市第一。

近日，市科技局组织了2020年省科技成果转化项目市级评审，高新区推荐的8个B类（产业创新专题）项目中，7个项目获得市级推荐资格，占全市推荐项目数20%。此外，区级推荐的3个C类（高新区专题）项目也顺利通过市级审核，直接参加省级面上评选。

2月25日下午，5台价值100万元的急救设备——智能多功能灌肠机从位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园的苏州登顶医疗科技有限公司发车驰援湖北黄石。这也是继登顶医疗无偿捐赠2台智能多功能灌肠机给武汉红十字会医院后的又一次爱心捐赠。据悉，该智能多功能灌肠机主要应用在此次新冠肺炎危重病人的中医药灌肠治疗方面，并取得了显著效果。

毛伟一行先后来到中科院苏州生物医学工程技术研究所、江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业园展厅、国仟医疗科技有限公司，参观展示厅、研发车间，询问科技创新及科研成果转化情况。

中国医疗器械知识产权峰会将于2020年3月19-20日在上海康桥万豪酒店二楼宴会厅举办，两天的大会将探讨医疗器械行业知识产权保护的难点和挑战，为企业方、律师事务所/IP代理机构提供一个学习和交流机会，共同提升行业知识产权保护水平，促进我国医疗器械行业创新发展。

医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。