医疗器械唯一标识数据库上线
发布时间:2019-12-13 浏览量:2232 来源:国家药监局
医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关数据,由医疗器械注册人/备案人负责数据申报,并对数据的真实性、准确性、唯一性负责。唯一标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据,实现数据同源、标准统一。
按照《治理高值医用耗材改革方案》“探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用”的要求,医疗器械唯一标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类,以推动医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动,实现多方数据共享,助推“三医联动”。
医疗器械唯一标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则,页面设计简洁友好,操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上,提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式,以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式,方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式,为用户提供良好体验。
为方便公众查看医疗器械唯一标识系统建设工作动态,国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械唯一标识系统”专栏,点击进入可查询相关政策法规、工作动态、数据库操作指南等,还可通过该页面 “申报入口”进入到唯一标识数据库申报登录页面。
相关资讯
台风登陆点北调!应急响应升至Ⅲ级!请远离…
苏州关于全力应对强台风的公告
关于申请2024年度苏州高新区科技领军人才安家补贴的通知
关于举办第十三届中国创新创业大赛医用材料和高端耗材专业赛的通知
关于8月28日开展苏州市生物医药及大健康产业专班第十八期“专班服务日”暨第九期“专精特新”企业之家活动生物医药高新区专场的通知
关于第三届“光华杯”千兆光网应用创新大赛 | 医疗健康专题赛开赛的通知
关于8月16日开展苏州高新区知识产权政策宣讲专题培训的通知
苏州高新区关于组织申报2024年苏州市重大科技成果转化“揭榜挂帅”项目的通知
苏州高新区关于组织申报2024年度苏州市关键核心技术“揭榜挂帅”攻关项目的通知
关于7月31日开展医疗器械生物学评价及临床前研究培训的通知