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最新动态
为企业财税健康体检 Medpark举办财务培训交流会
2017年2月21日,江苏医疗器械科技产业园在产业园微義咖啡(WiiCafe)成功举办了第二十九期沙龙培训。作为今年首次培训,Medpark特邀请苏州万隆永鼎会计师事务所郭龙华所长为大家开展“中小企业财税健康体检”讲座,来自产业园及高新区近70名代表参加了此次活动。会上,老师就全面营改增、金三系统上线等依法治税大背景下,企业税收等一系列问题作了详细说明,并逐一回答参会代表提出的问题,场面热烈。企业纷纷表示受益匪浅,期待下次活动。
2017-02-22
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
新版标准进一步突出以法规为主线,更加强调贯彻法规要求的重要性和必要性,提高了法规与标准的相容性;明确了质量管理体系的标准适用于医疗器械全生命周期产业链各阶段的医疗器械组织,进一步保证了医疗器械全生命周期各阶段的安全有效;加强了基于风险分析和风险管理的新要求;对医疗器械供应链和采购提出了新要求;同时还补充了医疗器械上市后监督、改进的新要求。
2017-02-16
苏高新创投集团苏南科创省技术产权交易市场站启用
据悉,江苏省技术产权交易市场自启动建设以来已面向省内近百家主要高校院所征集技术成果,面向5万多家企业征集创新需求,构建了技术成果、专利信息、技术需求等若干层面数据库和动态数据库,汇聚了大量数据信息。江苏省技术产权交易市场精品服务区共有包括史太白中国、弗朗霍夫协会、中国高校技术转移联盟在内的七家驻场单位,苏高新创投集团是苏州市、苏州高新区一家驻场单位。
2017-02-13
苏州市印发实施《医疗器械经营质量管理规范》指导意见
为深入贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,近日,我局结合苏州实际,对《医疗器械经营质量管理规范》部分条款要求作进一步细化及明确,印发《苏州市实施<医疗器械经营质量管理规范>指导意见(试行)》。
2017-02-07
关于印发《2017年省科技成果转化专项资金项目指南》及组织申报项目的通知
为深入贯彻省第十三次党代会精神,全面落实全省科技创新大会部署和省“十三五”科技创新规划,加快推进产业科技创新中心和创新型省份建设,2017年度省科技成果转化专项资金将继续深入实施重大科技成果转化专项,加快重大科技成果向现实生产力转化,促进科技与产业对接,加速推进产业向中高端迈进。
2017-01-22
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第1号)
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2017-01-19
德品医疗拿下全国首单“双创”债
在我国, 中小企业及高成长企业的机制灵活、生命力强,在创新创业中承担生力军的角色,解决了大量就业。但这些企业也存在着整体融资能力弱,融资结构不合理,融资成本高等困境,这些问题在很大程度上阻碍了企业的可持续发展。
2016-11-28
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第10号)
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2016-11-26
《医药工业发展规划指南》正式发布,重点推进高性能医疗器械发展
近日,工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》,《规划指南》明确我国医药工业“十三五”总体目标为:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。
2016-11-10
总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知
为加强医疗器械标准管理,保障医疗器械安全有效,根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》,食品药品监督管理总局对现行《医疗器械标准管理办法(试行)》(原局令第31号)进行了修订,形成了《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。社会各界可于2016年11月30日前,通过登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。
2016-11-10