为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。

近日，经江苏省知识产权局评选，博源医疗两件发明专利：《6-(甲巯基)嘌呤免疫原和6-(甲巯基)嘌呤检测试剂》和《他克莫司免疫原、抗他克莫司特异性抗体和他克莫司检测试剂》分别获得江苏省2015年度知识产权创造与运用专项资金中高价值A与高价值D的资助。此项荣誉的获得证明我公司在知识产权领域取得的业绩得到了社会各界的高度认可。

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监督管理总局令第7号），食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）、《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（2015年第103号）。

6月26日，江苏省委书记罗志军、江苏省委副书记兼苏州市委书记石泰峰在苏州会见了来访的比利时国王菲利普和王后玛蒂尔德，双方就进一步深化友好交流合作进行了会谈，并见证中比企业合作协议签署。