为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器械通用名称命名指导原则》和《口腔科器械通用名称命名指导原则》，现予发布。

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。

此次选拔赛邀请了8位医疗器械领域权威专家及创投圈顶级投资人,结合项目技术、投资经验、产业经验等,对路演项目进行专业点评,为大家共同解锁医疗器械技术新边界,把握发展新机遇。

近日，江苏省科学技术厅公布了，2019年度江苏省科技企业孵化器绩效评价结果。江苏医疗器械科技产业园（苏州高新区医疗器械科技企业孵化器）获优秀（A类）评价。

大赛以“关注转化医学面向临床实际需求、强化技术创新与创新服务”为主题，分为光机电产品、人工智能与可穿戴设备、体外诊断（IVD）产品、医用耗材与植介入产品、家用与康复器械、配件原材料与工艺六个类别，设初创组（未取得注册证）和成长组（首次取得注册证）分别举办初赛、复赛和决赛。

此次新增的13家市级众创空间分别为赛伯乐众创、荆棘鸟众创园、圈时代青春创新工场众创空间、声厂众创空间、三色堇·苏州高新区科技镇长团众创空间、卓鹿•创智中心、爱研客众创空间、小树众创空间（高新区）、综创阁、医疗器械专业化众创空间、银石赛道、久富创客空间、聚美转化空间等。

江苏医疗器械科技产业园位于苏州科技城，是专注于发展医疗大健康产业的国家级科技产业园。2011年被批准为国家火炬计划特色产业基地和全国首批创新型产业集群试点。总规划占地2平方公里，已建成载体面积约18万平方米，新建的医疗器械加速器占地143亩，总建筑面积约28万平方米，已于2020年4月投入使用。

随着社会老龄化加剧，心血管疾病发病率逐年上升。静脉血栓栓塞症是最常见的心血管疾病之一，具有高发病率、高死亡率和高误漏诊率的特点。静脉血栓栓塞症包括深静脉血栓和肺动脉栓塞，肺动脉栓塞是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支造成的，严重的会引起猝死。每10例院内死亡中，就有1例是肺栓塞导致的。

该产品可在避免开胸、体外循环以及心脏停搏的情况下，通过瓣叶组织对接经皮重建二尖瓣。优化国内现有二尖瓣疾病治疗手段，为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了一种可替代选择的微创治疗手段，提高其存活率并改善患者的生活质量，从而更好地满足临床需求。

此次活动由苏州科技城经济发展局（安监办）、招商局、政法办，区消防大队，江苏医疗器械科技产业园联合主办。活动上，围绕安全生产月“消除事故隐患，筑牢安全防线”的主题，首先作了企业落实安全生产主体责任的动员，通报了近年来区域内发生的安全生产事故，分析了消防事故案例，并集中观看了相关警示教育视频，进一步提升与会人员安全生产意识，筑牢安全生产防线。