国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号）
发布时间：2020-06-12 浏览量：2209 来源：国家药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则
2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则
5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
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