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最新动态
中国II类医疗器械出口商如何应对美国UDI要求?
首先UDI是一个纯数字或数字字母的组合代码。UDI由两部分组成,即器械标识符DI和生产标识符PI,其中DI部分是UDI中强制的和固定的部分,用于识别贴标商以及特定的产品的版本或型号,PI部分是UDI中基于条件的可变的部分,用于识别诸如批号、序列号和失效日期等信息。
2016-03-24
未来5年,苏州的医疗机构将会这样布局...
不仅如此,部属、省属、市属等三级公立医院资源集中在老城区,造成就诊人群大量涌入,导致各大医院超负荷运行;传染病、康复、老年护理等专科医院发展相对缓慢,缺乏专科医师等都是苏州医疗资源存在的问题。不过这一切即将发生改变。
2016-03-10
关于举办2016年苏州高新区领军人才首期创新特训营的通知
为进一步深化创新驱动和人才强区战略,加强对高层次人才的培养,提升区内领军人才企业的创新能力,区科技局将联合浙江大学举办首期“苏州高新区领军人才创新特训营”。
2016-03-09
医影生物诊断与化疗二合一抗肿瘤新药发明专利获授权
“二合一”新药是指诊断和化学治疗肿瘤能同时进行的药物,它能实时跟踪肿瘤的发展进程并杀死癌细胞,从而达到即时治疗的效果。该项技术为全球首创,目前世界上并没有其他技术能像该技术一样把化疗药物和诊断药物糅合为同一种药物。这项技术被授权,有助于重新认识抗肿瘤药物的作用机制,对抗肿瘤药物的开发有着重要的意义并且能对相关医药行业产生重要的影响,具有极高的市场及医用价值。
2016-03-03
2015年度食品药品监管统计年报
其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。
2016-02-04
关于2016年申请高新区科技企业科技贷款贴息通知
获批其它科技资格辅证材料:高企证书、创新先锋企业、近三年获批市级以上科技立项文件、各级各类领军人才文件、软件、服务外包企业证明等相关材料(复印件并加盖企业印章);
2016-01-25
德品医疗新三板挂牌上市!
苏州德品医疗科技股份有限公司(证券简称:德品医疗 证券代码:835227)于2016年1月6日获批通过协议转让的方式在全国股转系统挂牌公开转让,并发行158.73万股,募资1000万元,自然人投资者参与认购。
2016-01-14
博源11个治疗药物监测(TDM)系列产品喜获cFDA注册证
日前,苏州博源医疗应用国内首创的均相酶免疫技术平台自主研发的治疗药物监测(TDM)系列试剂盒顺利通过了食品药品监督管理局的审核,首批8个检验试剂和3个校准品全部获得医疗器械注册证,正式批准上市。这标志着我国TDM产品应用领域取得了里程碑式的突破,打破了欧美医药巨头的垄断,改变了TDM试剂的行业格局。博源TDM产品均适用于各种类型的自动化生化分析仪,无需特殊仪器。
2015-12-28
科技城大讲堂走进Medpark
围绕着劳动合同法、合同法和知识产权法,张海燕律师通过生动的案例,深入浅出的分享了她对企业“人财物管理之道”的感悟,并且热心解答了企业关于员工手册、商业秘密保护等多方面的诸多疑惑,为企业今后在用人机制、内部管理和知识产权保护等方面提供新的思路和启示。
2015-12-25
关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函(食药监械监便函〔2015〕137号)
接受复检机构应向原检机构出具公函,调取样品及相关资料,原检机构应予以配合,并于收到公函之日起5个工作日内移交样品及相关资料,并同时提交原检验过程及结果判定依据等说明材料。
2015-12-25