为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在2016年6月20日前反馈意见。

2016 年江苏省高层次创新创业人才引进计划（以下简称“省‘双创计划’”）按照稳定规模、提升质量、优化结构的要求组织实施，现将申报工作有关事项通知如下。

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，我司组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于2016年5月20日前将书面意见和电子版反馈至我司。

为满足行政相对人对食品药品相关法规、技术审评咨询需求，现将食品药品监管总局有关业务司、技术审评机构咨询服务安排公告如下：

为维护行政受理服务大厅正常工作秩序，现就有关排队取号要求明确如下： 一、取号人必须为递交申报资料具体经办人；二、取号人须持申请单位出具的委托书及本人身份证明原件排队刷证取号；三、每人每天每个类别限取一个号；四、试运行期间，正常排队取号开始时间为每个工作日上午7：30，如有调整将另行公告。

为加强定制式义齿生产质量管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件的要求，我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》（征求意见稿）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2016年5月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

为促进本区医疗器械产业的发展，贯彻《苏州高新区关于促进医疗器械产业发展的指导意见（试行）》的文件精神，自即日起至5月30日区科技局产业处受理2015年度区医疗器械产业发展资金的申请。

为进一步推动高校实习基地建设工作，促进区内企业招才引智，根据苏高新人才办[2012]2号文件精神，现将2016高新区企业申报高校学生实习需求工作通知如下

首先UDI是一个纯数字或数字字母的组合代码。UDI由两部分组成，即器械标识符DI和生产标识符PI，其中DI部分是UDI中强制的和固定的部分，用于识别贴标商以及特定的产品的版本或型号，PI部分是UDI中基于条件的可变的部分，用于识别诸如批号、序列号和失效日期等信息。

为进一步深化创新驱动和人才强区战略，加强对高层次人才的培养，提升区内领军人才企业的创新能力，区科技局将联合浙江大学举办首期“苏州高新区领军人才创新特训营”。