依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

      1.产品名称：动态血糖监测系统

      申请 人：上海移宇科技有限公司

      2.产品名称：封堵器系统

      申 请 人：上海心瑞医疗科技有限公司

      3.产品名称：多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪

      申 请 人：上海安通医疗科技有限公司

      公示时间：2016年10月18日至2016年10月31日

      公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

      联系 人：徐亮

      电话：010-68390674

      传真：010-68390777

      电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn

      地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室

      邮编：100044

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年10月18日