5月26日江苏医疗器械科技产业园携手迈迪思创集团共同举办关于医疗器械主题的研讨交流会，本次交流会聚焦"创新医疗器械申报实务"和"医疗器械临床试验质量管理规范对申办者的要求"两大主题，由麦迪思创集团常务副总黄炎先生和临床研究中心总经理袁志刚老师主讲，向与会听众讲解相关医疗器械的知识要点和实战经验。同时，接受与会者的现场咨询。

       会上，黄炎先生就"创新医疗器械申报实务"发表自己的观点，他从五个方面展开论述，依次为，1. 创新医疗器械的定义及原则2. 创新医疗器械的优势与略势3. 创新医疗器械的审查情况及资料统计4. 创新医疗器械的资料准备及申报流程5. 创新医疗器械的关键问题分析。

       之后临床研究中心袁志刚老师就"医疗器械临床试验质量管理规范对申办者的要求"发表自己的感悟，并归纳为以下几个方面，1. 临床试验该由谁负责2. 申办者的定义3. 临床前研究的要求4.医疗器械产品研发和临床试验的协同性5. 医疗器械临床试验的操作管理。

       在活动的最后，进入现场答疑环节，参会代表踊跃提问，老师们也都针对性地给出了自己的观点。